Високоефективні фільтри з верхньою рідинною камерою ущільнення відправлені автотранспортом фармацевтичному підприємству для модернізації чистих стерильних цехів за стандартами GMP 

1. Конструкція ущільнення з верхньою рідинною камерою сумісна з невеликими люками для обслуговування під стелею; заміна фільтра не потребує повного демонтажу панелей підвісної стелі;
2. Фільтруючий матеріал з низькою летючістю та малим виділенням волокон без виділення шкідливих речовин відповідає нормативам стерильного фармацевтичного виробництва;
3. Кожен фільтр проходить повну перевірку на витоку методом PAO на підприємстві, до кожного виробу додається протокол випробувань для архівування та перевірок за стандартом GMP.

ІІ. Основні переваги високоефективних фільтрів із верхньою рідинною камерою ущільнення для експлуатації у фармацевтичних умовах

1. Конструкція ущільнення з верхньою рідинною камерою – просте встановлення та заміна при обмеженому просторі під стелею

   Верхня частина обладнання оснащена цільною блакитною камерою для рідинного ущільнення. При монтажі на місце в камеру заливають рідкий силікон, що формує герметичний безшовний шар, що повністю виключає щілини для витоків повітря по периметру рамки. На відміну від традиційних фільтрів із бічною рідинною камерою, конструкція верхнього ущільнення підходить для невеликих просторів під стелею для обслуговування. Для заміни елемента, що фільтрує, достатньо відкрити верхній люк обслуговування, без демонтажу каркаса підвісної стелі. Це значно скорочує час зупинення виробництва на модернізацію чистого цеху та знижує збитки від перерви випуску лікарських засобів.

2. Фільтруючий матеріал із надтонкого скловолокна з низьким виділенням пилу – запобігання повторному забрудненню ліків

   Всередині використовується щільний фільтруючий матеріал із надтонкого скловолокна, що стабільно забезпечує необхідну ефективність затримання зважених частинок розміром 0,3 мкм, що ефективно затримує бактерії, суперечки, пилові аерозолі в повітрі. Перед відправкою з підприємства матеріал, що фільтрує, проходить очищення від пилу в безпиловому приміщенні, в процесі експлуатації не виділяє волокон і летких органічних сполук (ЛОС), виключає перехресне забруднення сировини та готових лікарських форм, відповідає нормативам стерильного фармацевтичного контролю.

3. Легка рамка з алюмінієвого сплаву, стійка до корозії – підходить для цехів із постійною температурою та вологістю

   Цілісногнута рамка з алюмінієвого сплаву з поверхневою антиокислювальною обробкою не іржавіє і не деформується при тривалій експлуатації в цехах з температурою 18-26 ° C і відносною вологістю 45-65%. На рамці встановлені замки, що фіксують, один фахівець може виконати підвіску і позиціонування фільтра, знижуючи трудовитрати на монтаж на місці.

4. Комплексна перевірка на виток методом PAO – повна відповідність нормативам при випробуваннях на підприємстві

   Кожен фільтр проходить перевірку на витоку аерозолем PAO у безпиловому приміщенні класу 10 000, реєструються дані щодо витоків кожного виробу, до фільтрів додаються повні протоколи випробувань. Це спрощує проходження інспекцій за стандартом GMP та архівування документації фармацевтичними підприємствами, унеможливлює ризики при перевірках контролюючих органів.

   

   HEPA-фільтр із гелевим ущільненням пройшов процес герметизації та відправляється безпосередньо на об'єкт фармацевтичної компанії, де ведеться реконструкція стерильного цеху.