Компанія ТОВ «Тяньцзінь Тунчан Цзюньці обладнання для очищення» завершила розробку індивідуального рішення щодо постачання стерильних фільтрів для Shenzhou Cell для забезпечення безпеки виробництва вакцин. 

Нещодавно компанія ТОВ «Тяньцзінь Тунчан Цзюньці обладнання для очищення» успішно поставила партію стерильних повітряних фільтрів компанії Sinocell Technology Co., Ltd. (далі – « Sinocell »). Устаткування успішно встановлено у новому цеху з виробництва вакцинних препаратів. Після випробувань на місці рівень чистоти повністю відповідає стандартам GMP для стерильного виробництва лікарських засобів класу А, що створює бар'єр для чистоти на ключових етапах виробництва вакцин.

Будучи високотехнологічним підприємством, що спеціалізується на дослідженнях, розробці та виробництві вакцин, Sinocell пред'являє надзвичайно суворі вимоги до чистоти повітря у цехах. Фільтри, які вони закупили, мали досягти ефективності фільтрації 99,999%, а також бути стійкими до високотемпературної стерилізації та демонструвати низьке утворення опадів. Щоб виконати ці вимоги, ТОВ «Тяньцзінь Тунчан Цзюньці обладнання для очищення» сформувала спеціальну технічну групу, яка за три тижні до цього розмістилася у виробничому цеху Sinocell . Зважаючи на схему вентиляції цеху, параметри температури та вологості, а також процедури стерилізації, вони розробили індивідуальне модульне рішення для фільтрації. Рішення використовує мембрану з ПТФЕ медичного класу, яка витримує стерилізацію вологим теплом при 120°C, запобігаючи забруднення концентрату вакцини шляхом вимивання компонентів фільтра. Крім того, структура ущільнення фільтра оптимізована з використанням двопрохідного силіконового ущільнення, щоб повністю виключити ризик витоку повітря.

«У цеху з виробництва вакцин особливі вимоги до оперативності логістики та екологічної безпеки. Ми спеціально відкрили "стерильну транспортну лінію". Транспортні засоби попередньо стерилізуються ультрафіолетовим випромінюванням і протягом усього процесу підтримується постійна температура 22–25 °C. Вантажні контейнери оснащені вбудованими датчиками температури та вологості, які завантажують дані на хмарну платформу в режимі реального часу, що забезпечує простежуваність процесу транспортування». Директор з ланцюжка поставок ТОВ «Тяньцзінь Тунчан Цзюньці обладнання для очищення» повідомив, що з моменту завершення виробництва до встановлення в цеху минуло лише 36 годин. Технічна група також забезпечувала посібник зі встановлення на місці та використовувала лазерні лічильники частинок для контролю чистоти після встановлення в режимі реального часу. Доставка була завершена лише після того, як усі показники були досягнуті.

ТОВ «Тяньцзінь Тунчан Цзюньці обладнання для¦очищення» надає Sinocell «VIP- канал обслуговування» для післяпродажного обслуговування: технічні фахівці щомісяця проводять на місці випробування фільтрів на цілісність та надають професійні звіти про випробування. Щоквартальне навчання з обслуговування фільтрів дозволяє персоналу освоїти правильний процес стерилізації. У разі виникнення надзвичайної ситуації відповідь гарантована протягом 12 годин, а вирішення проблеми на місці – протягом 24 годин. «Раніше ми виявили ненормальний опір фільтра після стерилізації. Після звернення до ТОВ «Тяньцзінь Тунчан Цзюньці обладнання для очищення» технічні фахівці прибули на місце того ж дня, виявили невідповідність у налаштуваннях часу стерилізації та оперативно усунули проблему, відновивши нормальну роботу. Ця послуга забезпечує нам велику впевненість у ході провадження», – сказав віце-президент з виробництва Sinocell, високо оцінивши партнерство.

очищення компанії ТОВ «Тяньцзінь Тунчан Цзюньці обладнання для¦очищення» заявив, що виробництво вакцин пов'язане з безпекою охорони здоров'я. Компанія продовжить поглиблене вивчення галузі стерильної очистки, розробку індивідуальних фільтруючих продуктів для різних типів виробництва вакцин та використання моделі обслуговування «точне налаштування + повний супровід», щоб допомогти виробникам вакцин підтримувати безпеку виробництва та робити внесок у розвиток біофармацевтичної галузі.